AbbVie (NYSE: ABBV) hoy anunció investigaciones nuevas entre su cartera de dermatología
que serán presentadas en la reunión anual de 2026 de la Academia Norteamericana de
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Dermatología (AAD, por sus siglas en inglés) del 27 – 31 de marzo en Denver, Colorado.
AbbVie presentará 24 extractos en la AAD, incluida una presentación de última hora, con datos
importantes que refuerzan el liderato de la compañía para adelantar los estándares de atención
entre enfermedades de la piel mediadas por el sistema inmunitario. Esta evidencia clínica sólida,
que abarca una gran gama de enfermedades dermatológicas, demuestra respuestas al tratamiento
duraderas y sostenidas, seguridad a largo plazo y mejoras en la calidad de vida, además de
evidencia del mundo real que refuerza el control de la enfermedad.
"Por medio de nuestros datos presentados en la AAD, AbbVie refuerza la importancia de una
eficacia y seguridad sostenidas para remodelar los estándares de cuidado y en última instancia
informar sobre paradigmas de tratamientos futuros que pueden ser transformadores para las
personas que viven con enfermedades de la piel mediadas por el sistema inmunitario," explicó
Andrew Anisfeld, Ph.D., vicepresidente, asuntos médicos a nivel mundial de inmunología de
AbbVie. "Nuestra sólida evidencia entre múltiples estudios clínicos y fuentes de datos del mundo
real para risankizumab y upadacitinib reafirman la dedicación de AbbVie en apoyar mejores
resultados para el paciente."
Resultados de largo plazo en artritis psoriásica y dermatitis atópica
Mantenimiento de los resultados radiográficos no progresivos en la artritis
psoriásica: Un análisis que revisó la eficacia de largo plazo (cinco años) y los resultados
radiográficos de risankizumab obtenidos del estudio de fase 3 KEEPsAKE-1 demostró
que el 88% de los pacientes no tuvieron progreso radiográfico (según definido por el
cambio en el Puntaje Total de Sharp modificado <0) hasta la semana 244.
Resultados de seguridad de largo plazo en dermatitis atópica entre grupos de edad:
Una revisión de los estudios de fase 3 Measure Up 1, Measure Up 2 y AD Up entre
adolescentes y adultos con dermatitis atópica de moderada a severa evaluó el perfil de
US-IMMD-260113 AAD Hybrid Data/Curtain Raiser Press Release—SPANISH
seguridad de upadacitinib con exposición de hasta seis años estratificado por edad. Entre
los análisis integrados, 2,683 pacientes recibieron upadacitinib, lo que representó más de
9,000 años paciente de exposición. Las incidencias de eventos adversos de interés
especial (AESI, por sus siglas en inglés) fueron compatibles entre los grupos de edad <65
años, con incidencias más altas para algunos AESI en adultos de mayor edad (=65 años).
Además, no se informaron eventos adversos cardiovasculares de importancia (MACE,
por sus siglas en inglés) entre adolescentes y adultos jóvenes (12-49 años).
Impacto de la calidad de vida en dermatitis atópica y psoriasis
Evidencia del mundo real que evaluó la actividad mínima de la enfermedad en
dermatitis atópica: Nuevos análisis del estudio de la vida real AD-VISE demostraron
resultados de tratamiento entre adultos y adolescentes con dermatitis atópica que
recibieron upadacitinib en la práctica clínica rutinaria. En estos datos, puntajes de 0 o 1
en el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI, por sus siglas en inglés) fueron
alcanzados por una proporción más alta de pacientes que cumplieron con actividad
mínima de la enfermedad (72.3%) que aquellos que cumplieron con objetivos de
tratamiento moderado (21.7%) o ninguno de los dos objetivos de tratamiento (9.9%).
Además, al evaluar los resultados entre las regiones corporales, más de la mitad de los
pacientes alcanzaron EASI-90 en la región de la cabeza y cuello tras seis meses de
tratamiento con upadacitinib, con respuestas compatibles sin importar la exposición
previa a biológicos.
Objetivos de tratamiento elevados asociados a mejoras en la calidad de vida en psoriasis:
Se presentarán los resultados de un análisis de subgrupo de 16 semanas del
estudio IMMpactful que evalúa los resultados de tratamiento entre pacientes que nunca
han recibido biológicos con psoriasis en placas moderada que reciben risankizumab
(RZB) en comparación con deucravacitinib (DEU). Los resultados demostraron que los
pacientes con niveles más altos de aclaramiento de la piel (PASI 90 [RZB 57.3% vs. DEU
22.9%] y PASI 100 [RZB 27.5% vs. DEU 6.5%]), mostraron mayor resolución de los
síntomas de psoriasis y en la calidad de vida (Escala de los Síntomas de Psoriasis 0/1
[RZB 58.0% vs. DEU 26.3%] y DLQI 0/1 [RZB 64.1% vs. DEU 30.5%]). Los hallazgos
del grupo de datos de 52 semanas serán presentados en un congreso médico futuro este
año.
Mejoras en la calidad de vida para pacientes con áreas de mucha afectación de psoriasis:
La psoriasis genital y del cuero cabelludo están asociadas a un aumento en la
carga del paciente y un impacto en la calidad de vida que puede provocar ansiedad,
depresión y retraimiento social en algunos pacientes. 1,2 El estudio de fase 4, UnlIMMited,
evaluó la eficacia y la seguridad de risankizumab en pacientes adultos con psoriasis
genital (Estudio G) o del cuero cabelludo (Estudio S) de moderada a severa. 2 Los
resultados de un análisis de mejoras en la calidad de vida para pacientes tratados con
US-IMMD-260113 AAD Hybrid Data/Curtain Raiser Press Release—SPANISH
risankizumab a las 16 semanas (evaluados por DLQI) mostraron que del 72% al 88.9%
alcanzaron DLQI 0/1 individual en el Estudio G y del 83.3% al 100% alcanzaron DLQI
0/1 individual en el Estudio S.
Temprano este mes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus
siglas en inglés) aprobó la solicitud de licencia suplementaria para biológicos para
actualizar la Información de Prescripción para los EE.U U. de risankizumab-rzaa
(SKYRIZI ® ) con resultados de importancia de eficacia y seguridad para psoriasis genital
y del cuero cabelludo del Estudio G y el Estudio S del programa UnlIMMited.
Datos de investigaciones de fase 3 para upadacitinib:
Tratamiento sistémico de vitíligo no segmentario en adolescentes y adultos: Los
resultados de dos estudios replicados de fase 3, Viti-Up, que investigan la seguridad y la
eficacia de upadacitinib en adolescentes y adultos para el tratamiento de vitíligo no
segmentario, los primeros datos de fase 3 de un tratamiento sistémico para vitíligo, serán
presentados en un extracto de último momento. Estos datos evalúan la mejora en la
repigmentación total y la repigmentación facial en pacientes tratados con upadacitinib
versus placebo. Upadacitinib no está aprobado por la FDA para vitíligo.
La Herramienta de Gravedad de la Alopecia evaluada en adolescentes y adultos:
El análisis del programa clínico de fase 3 UP-AA que investiga upadacitinib en alopecia
areata severa mostró en la semana 24 que una mayor proporción de adolescentes y
adultos que recibieron 15 mg o 30 mg de upadacitinib lograron un puntaje =20 en la
Herramienta de Gravedad de la Alopecia (SALT, por sus siglas en inglés) en comparación
con placebo (UPA15 Estudio 1/Estudio 2: adolescentes 56%/56.5%, adultos
44.1%/43.6%; UPA30 Estudio 1/Estudio 2: adolescentes 84.6%/76.2%, adultos
51.8%/52.6%; placebo Estudio1/Estudio2: adolescentes 0%/10.0%, adultos 1.6%/3.0%).
No se observaron señales de seguridad nuevas en ninguno de los estudios. Upadacitinib
no está aprobado por la FDA para alopecia areata.
